浙江省召开医疗器械监管工作暨医疗器械安全风险会商会议

日前,浙江省医疗器械监管工作暨医疗器械安全风险会商会议在杭州市召开。会议认真贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神,总结2014年全省医疗器械监管工作,认真分析医疗器械质量安全形势,全面部署2015年医疗器械监管工作任务。
会议指出,2014年,通过全省医疗器械监管人员的共同努力,监管工作和服务产业发展取得了不错的成绩。2015年医疗器械监管工作要紧紧围绕安全和发展“两个目标”,以深化改革为动力,以“三网六体系”建设为统领,以强化法治建设为保障,完善体制机制,提升安全治理能力,建设质量安全大省、医药产业强省。
会议就医疗器械风险防控强调：
一是牢固树立风险防控的意识。
二是切实把风险防控贯穿医疗器械监管全过程。要做好四件事：要严把准入关,把安全的评价和审评放在首位；要严查风险,强化链条思维；要狠抓质量管理,建立严格的质量管理规范；要抓突出问题的整治,坚决消除风险隐患。
三是要努力提升医疗器械监管工作水平,强化能力建设。会议要求增强发现风险的敏锐性和消除风险的紧迫感,不断提高医疗器械安全保障水平,为建设“食品药品质量安全大省”和“医药强省”作出新的更大贡献。
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