微山县食药监局召开医疗器械风险评估会

为进一步强化全县医疗器械生产、经营、使用单位的质量安全意识,分析研究全县医疗器械领域存在的安全隐患,及时消除风险,近日,微山县食品药品监督管理局组织辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗机构召开了第二季度医疗器械企业风险评估会。
会议首先通报了第一季度检查中发现的问题、案件查处情况、各单位整改情况等,结合医疗器械法规和相关要求,分析了各单位存在的不足和问题,要求各单位严格遵守法律法规,守法生产、经营,严格执行医疗器械生产和经营质量管理规范。
该局主要负责人对医疗器械生产、经营和使用单位提出具体要求：一是要认清形势,进一步增强做好药械安全工作的紧迫感和责任感；二是要强化措施,落实主体责任；三是适应新常态、实现新发展；四是要以诚信为本,严把质量关。会上与各涉械单位签订了《2015年度医疗器械安全承诺书》。通过此次风险评估会议,增强了涉械单位的质量安全意识,有效保障了器械安全。
M6